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智通财经APP获悉，3月10日，辉瑞公司(PFE.US)告示双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国认真得回上市批准，适用于既往给与过至少三线疗养(包括一种卵白酶体扼制剂、一种免疫搭救剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成东谈主患者的疗养。埃纳妥单抗是一款同期靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获FDA加快批准用于复发/难治性MM患者的疗养。 凭证辉瑞先容，埃纳妥单抗基于群众错误2期单臂盘考MagnetisMM-3以及中国单独的1b/2期单臂盘考MagnetisMM-8的具有临床意思的总体缓解率及缓解执续技艺得回批准。 MagnetisMM-3临床盘考数据泄露，中位随访33.9个月，埃纳妥单抗单药疗养三重难治RRMM患者，执续展现出深度且执久的疗效，中位缓解执续技艺(mDOR)仍未达到，30个月DOR率为61.0%，中位无剖析生计期(PFS)为17.2个月，中位总生计期(OS)为24.6个月，而况并未不雅察到新的安全性信号。 多发性骨髓瘤(MM)是一种无法诊治的血液癌症。大大批MM患者齐会出现病情复发或对疗养产生耐药性的情况，需要后续疗养。而况跟着疾病的剖析，每次复发的侵袭性增强，而新疗法得回的缓解期缓缓裁汰。BCMA被视为是疗养MM的理念念靶点，它是TNF受体超家眷中的一员，主要抒发在MM细胞系及MM患者的细胞中，且抒发呈现出跟着疾病的剖析而加多的脾气。
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